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常熟市开展中药饮片专项整治

【发布单位:市场监督管理局】【信息时间:2019-08-15 08:39 阅读次数: 】【字号 打印】【关闭

为进一步加强中药饮片监管,不断提高中药饮片质量,严厉打击生产销售假劣药品违法行为,切实保障公众用药安全,根据《苏州市中药饮片质量集中整治实施工作方案》(苏食药监药生〔2018〕21号),市市场监管局于2018年11月起在常熟全市范围内组织开展中药饮片质量集中整治工作。现将集中整治工作情况总结如下:

我市现有经营中药饮片的批发企业和零售连锁企业总部6家、经营中药饮片的连锁门店和单体药店有370家,使用中药饮片的医疗机构100家。通过QQ群、GSP管理软件对企业进行宣传发动,要求企业按要求自查表进行自查,对不上报自查表格的企业进行逐一通知,确保有中药饮片经营范围的企业100%的自查,并按照方案要求,将第一阶段企业自查自纠情况和集中整治工作统计表报送省局。按照方案要求,自2019年2月开始每月报送《中药饮片质量集中整治工作情况统计表》。全市共检查经营中药饮片批发企业6家;检查经营中药饮片的连锁门店及单体药店320多家,检查使用中药饮片的医疗机构88家。出动检查人员1264人次,发现问题114个,完成整改企业数87家,发出限期整改通知书63份,对涉及违法的行为移交立案8起,案值两千多元。

从检查方面看,一是辖区内总体各中药饮片使用和经营单位进货渠道可追溯,对上家资质进行了审核及索证,未发现从无证单位进货的情况;二是各单位对购进的中药饮片进行了验收和记录,销售进行了处方留存;三对中药饮片进行了必要的储存和养护,具备相应的储存条件,记录了相应温湿度,未发现非法分装等违法情况。四是从业人员基本配备了中药专业知识的人员。

但在检查过程中也发现部分单位存在管理缺陷,主要有以下问题:一是中药饮片验收记录不规范,或内容不全,如未记录中药饮片生产厂家或产地;二是饮片养护工作开展不到位,如未记录仓库的温湿度,储存条件不规范,对重点养护品种未开展相应养护工作;三是在中药格斗中,在装斗后存在合格证缺失的情况;四是上家单位的索证还存在不全或缺少部分单位的情况;五是中药饮片销售后的处方留存,未按照要求进行相关经手人员的签字审核;六是发现存在过期中药饮片苦瓜、花旗参及西洋参片等产品;七是发现无证和超范围经营中药饮片经营中药饮片鹿茸补肾壮阳、鹿茸壮阳肾宝、天麻祛风除湿、养生之道泡酒料等产品。对检查过程中发现的问题均及时开具了责令改正通知书,并要求及时将整改情况上报。并对情节严重的单位进行了立案查处。

下阶段将根据检查的情况,对重点单位开展检查回头看,并适时配合上级部门开展中药饮片的质量抽检,对发现的违法违规行为及时查处。要按照“四个最严”的要求,落实长效监管机制,落实各单位第一责任人的管理机制。为辖区内中药饮片的质量安全打下良好基础,杜绝源头性的质量事故,提升辖区群众用药安全水平。

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